在生產(chǎn)加工過(guò)程中,常會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的磨損,人工的疏忽等造成金屬粉末,粒子,針狀不定形等金屬異物混入產(chǎn)品中。這些金屬混入藥品之中,會(huì)給藥品安全帶來(lái)極大的危害,因此加強(qiáng)藥廠金屬檢測(cè),杜絕金屬異物在藥品中的存在十分重要。其中金屬檢測(cè)儀發(fā)揮著只要角色。
據(jù)了解,在制藥過(guò)程中,很多小細(xì)節(jié)都會(huì)給藥品帶來(lái)金屬存在的風(fēng)險(xiǎn),如原材料中混合進(jìn)去;設(shè)備維修中掉下來(lái)的金屬絲、金屬屑、電線頭;操作人員身上掉下來(lái)的金屬雜物 生產(chǎn)設(shè)備造成的,如設(shè)備的磨損或缺失等,這些都會(huì)為藥物制造帶來(lái)金屬,因此加強(qiáng)藥廠金屬檢測(cè)是不可少的環(huán)節(jié)。
筆者獲悉,在一些發(fā)達(dá)國(guó)家,100%的藥廠都在使用金屬檢測(cè)機(jī),以確保金屬污染不復(fù)存在。使用金屬檢測(cè)機(jī)不僅可以證明藥品沒(méi)有金屬污染,更重要的是可以確保生產(chǎn)安全。且通過(guò)多年的發(fā)展,金屬檢測(cè)儀經(jīng)歷了幾代探測(cè)技術(shù)的變革,從最初的信號(hào)模擬技術(shù)到連續(xù)波技術(shù)直到今天所使用的數(shù)字脈沖技術(shù),金屬檢測(cè)儀簡(jiǎn)單的磁場(chǎng)切割原理被引入多種科學(xué)技術(shù)成果。無(wú)論是靈敏度、分辨率、探測(cè)精確度還是工作性能上都有了質(zhì)的飛躍。
藥品是很特殊的商品,行業(yè)及國(guó)家對(duì)藥品有很高的質(zhì)量要求,其中沒(méi)有金屬污染就是很重要的一條。金屬污染關(guān)系到患者的身體健康,甚至是生命安全,為了滿足行業(yè)及國(guó)家相關(guān)規(guī)定,制藥企業(yè)需要采用先進(jìn)的、可靠的金屬檢測(cè)技術(shù),保證生產(chǎn)過(guò)程的安全。
隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,金屬檢測(cè)機(jī)也越來(lái)越先進(jìn)。如電感應(yīng)自動(dòng)輸送式全金屬探測(cè)機(jī)采用電感線圈平衡式原理,具有更穩(wěn)定可靠,性能更佳;采用相位調(diào)節(jié)技術(shù),能夠進(jìn)行產(chǎn)品調(diào)節(jié),有效抑制產(chǎn)品效應(yīng);采用DSP數(shù)字信號(hào)處理和單片機(jī)信號(hào)檢測(cè)算法結(jié)合辦法,提高了檢測(cè)精度和機(jī)器穩(wěn)定性;具有產(chǎn)品自學(xué)習(xí)功能,探測(cè)的物料范圍擴(kuò)大;當(dāng)檢測(cè)到有金屬異物通過(guò)時(shí),會(huì)自動(dòng)停機(jī),并發(fā)出聲光報(bào)警信號(hào)或接入各種剔除裝置自動(dòng)次品剔除;預(yù)留外部剔除信號(hào)接口,可選擇多種排除方式,以適應(yīng)不同產(chǎn)品等。
據(jù)了解,金屬檢測(cè)機(jī)對(duì)產(chǎn)品的包裝要求也是不能含有金屬,但許多廠家考慮到包裝的密封性避光性要求較高,則采用了金屬?gòu)?fù)合膜進(jìn)行包裝,而金屬?gòu)?fù)合膜本身就是金屬,因此廠家只有選擇在包裝前進(jìn)行檢測(cè)。自由落體式金檢機(jī)就是針對(duì)上述情況而被開(kāi)發(fā)出來(lái),它主要針對(duì)片狀,膠囊以及顆粒狀,粉末狀物品的檢測(cè),當(dāng)這些物品大量下落通過(guò)自由落體式金檢機(jī)時(shí),它會(huì)利用本身配有的快速啟動(dòng)的電磁驅(qū)動(dòng)升板式剔除裝置,能可靠分離污染產(chǎn)品,此機(jī)種具有安裝簡(jiǎn)單、靈敏度高、維修方便,效率高等特點(diǎn)。
另外,有些液態(tài)、粘稠狀產(chǎn)品(如一些口服液、保健品)等在罐裝完畢后進(jìn)行檢測(cè)可使用輸送帶式金屬檢測(cè)機(jī),這樣能夠在線剔除金屬雜質(zhì),確保該類產(chǎn)品安全出廠。
金屬檢測(cè)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì),也是未來(lái)藥廠發(fā)展的必然。近年來(lái),由于終端用戶企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)不斷加強(qiáng).醫(yī)藥行業(yè)GMP認(rèn)證日趨嚴(yán)格,制藥企業(yè)對(duì)于金屬污染檢測(cè)也越來(lái)越重視。隨著國(guó)家政策的不斷推出以及人們對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高,金屬檢測(cè)機(jī)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,且在制藥金屬檢測(cè)過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。為了讓金屬檢測(cè)機(jī)發(fā)揮更大的作用,更好的確保藥品安全,相關(guān)企業(yè)也正在不斷創(chuàng)新加強(qiáng)技術(shù)的改良,力推金屬檢測(cè)機(jī)更加精準(zhǔn),作用更加全面,從而確保產(chǎn)品無(wú)金屬污染,為藥品提供可靠的品質(zhì)保證。
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