制藥行業(yè)的生產過程具有相當的特殊性,產品的高價值決定了產品質量和生產過程的高標準,生產過程分批次、分步驟地進行,每個步驟都受到SOP(標準操作步驟)的嚴格約束。通常為了保證藥品安全和包裝完整性,制藥企業(yè)都會在壓片或者制成膠囊之后配備金屬檢測機進行金屬異物的檢測,在包裝后通過成像技術或者重量檢測的方法確保藥片的完整性。然而,并非各種檢測都能夠確保檢測結果的萬無一失。
金屬檢測之難
現今的很多金屬檢測機并不能出色完成任務,特別是對于那些檢測質量非常小的金屬,或者無磁性的不銹鋼時。而對于非鐵質金屬的檢測,如銅、黃銅和低碳鋼,檢測效果也不甚理想。這些檢測機往往是通過金屬球來測試其檢測性能,而不是用生產過程中產生的金屬污染物,如鐵絲、釘子、金屬屑或不銹鋼。金屬球測試法已成為行業(yè)標準的檢測機性能測試方法,也是不同檢測機性能比較的通用方法。
事實上,那些直徑小于金屬球的細長鐵絲和金屬屑并不能被檢測出來,這種現象叫方向性干擾。而這些細長和金屬屑才正是產品安全的最大威脅,所以,以為用金屬球測試法就可以保證安全的想法是錯誤的。那些在生產線使用金屬檢測機的工廠,需要盡快使用細小鐵絲來對自己的金屬檢測機進行一下性能測試,看看會發(fā)生什么。通常的結果是檢測機不能檢測到細小的鐵絲。
唯一的解決方案就是安裝最新的高頻檢測機,真正杜絕金屬污染。在以前,由于技術原因,無法保證檢測機穩(wěn)定工作,所以錯誤警報時常發(fā)生?,F在這種情況已經不存在了,但安裝了最新的高頻檢測機也并不意味著能夠解決所有問題,因為每個產品的尺寸和包裝材料各不相同,一般需要改變檢測機的工作頻率,所以寬頻的檢測機在保證靈敏度的條件下可以檢測更多種類的產品。
有時,檢測機要檢測金屬包裝材料的產品;有時,要檢測小尺寸或非金屬包裝材料的產品,因此檢測頻率要根據產品的不同而改變。選擇一臺寬頻的檢測機十分必要。
金屬檢測機即可以在生產線上保持很高的檢測靈敏度,這得益于該檢測機在設計上的幾大優(yōu)勢,如增強防振(EVI)性能,通過先進的內部結構和線圈系統,可以穩(wěn)定振動,降低不必要的信號干擾;動態(tài)濾波和增強抑噪(ENI)性能則減少由空氣產生的電氣干擾和噪音污染。
滿足藥廠所需
金屬檢測機的數據,該檢測機的數字信號處理技術是藥片和膠囊生產線高性能運作的可靠保證。金子生物公司購置了最新款HT-400型金屬檢測機,該檢測機的PLC控制功能使它們易于與ATAS系統集成。行業(yè)調查顯示,根據生產方式不同(如濕法成粒或干法成粒等),每生產10000~2000000片藥片,其中有1片可能含金屬。
金屬檢測機安裝在壓片機的出口處,100%在線檢測藥片和膠囊中的鐵質、非鐵質和不銹鋼等金屬。無需中斷高速進行的藥片生產,它有許多功能來加強質量控制。另外,它的設計最有效地利用了壓片機周圍的有用空間,關鍵的進口到出口距離已減少到440mm,使藥片的降落高度最小,并且有利于與除塵器和收集筒的連結。進口管寬度124mm,盡可能多地容納藥片。產品接觸部分元器件經FDA認證,且易于拆卸清潔;結構小巧、檢測細致、衛(wèi)生且無損藥片。
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